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證券簡(jiǎn)稱:五洲醫(yī)療
證券代碼:301234
企業(yè)優(yōu)勢(shì)
生產(chǎn)設(shè)備
公司自成立以來(lái),經(jīng)過(guò)不斷的進(jìn)步與技改擴(kuò)張,生產(chǎn)自動(dòng)化水平達(dá)到了75%以上,目前在國(guó)內(nèi)已發(fā)展成為同行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)商和出口商,實(shí)現(xiàn)年?duì)I業(yè)額超過(guò)7000萬(wàn)美元。
生產(chǎn)控制
為了向全球客戶提供有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療產(chǎn)品,五洲非常重視對(duì)質(zhì)量、安全和成本的嚴(yán)格控制。
質(zhì)量控制
公司依據(jù)ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及歐盟MDR、美國(guó)QSR820相關(guān)要求建立質(zhì)量管理體系,公司擁有ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證CE證書和歐盟產(chǎn)品認(rèn)證證書,獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 12 項(xiàng),醫(yī)療器械產(chǎn)品 CE 認(rèn)證 16 項(xiàng),醫(yī)療器械產(chǎn)品 FDA 注冊(cè) 18 項(xiàng)。公司質(zhì)量管理體系已獲得多國(guó)衛(wèi)生部門的批準(zhǔn),質(zhì)量控制無(wú)論是文件審核還是現(xiàn)場(chǎng)檢查均能順利通過(guò)。
01
安全控制
產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)包裝、滅菌、解析以及嚴(yán)格的抽檢環(huán)節(jié)后,安全合格的無(wú)菌產(chǎn)品才會(huì)到達(dá)用戶手中。
02
成本控制
優(yōu)越的地理位置、便捷的交通運(yùn)輸、充足的勞動(dòng)力、豐沛的水電資源,大大降低了生產(chǎn)成本。
03
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